Система обработки воды с обратным осмозом высокой чистоты с двойным проходом 10TPD фармацевтический полупроводниковый класс

Система обратного осмоса серии FRO-DP с двойным проходом специально разработана для применений, требующих максимально возможной чистоты проникновения только при обработке на основе мембраны.Каскадное соединение двух независимых стадий РО с промежуточной регулировкой рН и ультрафиолетовой стерилизацией, система достигает комбинированного отторжения соли более 99,9%, производя воду с проводимостью постоянно ниже 1,0 мкС/см (TDS < 0,5 ppm) из типичных муниципальных или скважинных источников воды.Конфигурация емкости 10TPD идеально подходит для фармацевтической очищенной воды (соответствует USP / EP), вода для промывки для изготовления полупроводниковых пластин, реактивная вода лабораторного класса (ASTM тип E-1),и производства медицинских изделий, где качество воды напрямую влияет на безопасность продукции и соблюдение нормативных требованийКаждая влажная поверхность от промежуточного резервуара хранения до окончательного распределения использует санитарный SS316L с три-кламповыми соединениями,обеспечение полной дренажируемости и очищаемости в соответствии с руководящими принципами ГМП.

Истинная конфигурация двойного прохода:Первый проход удаляет более 99% растворенных твердых веществ с использованием шести BW30-4040 соленой водной мембраны,с проникновением в запечатанный промежуточный резервуар SS316L, оборудованный ультрафиолетовой стерилизацией при 254 нм для контроля роста микробов перед входом во второй проходВторой проход обрабатывает эту уже высококачественную воду через четыре дополнительных BW30-4040 мембраны, достигая окончательной сверхчистой спецификации с TDS ниже 0,5 ppm.

Автоматическая оптимизация pH:Точная система дозирования NaOH с обратной связью с зондом pH вводит гидроксид натрия фармацевтического качества в первичный проход до второго прохода, преобразуя растворенный углекислый газ (CO₂) к бикарбонатным ионам (HCO)₃^-Этот важный шаг обеспечивает постоянную проводимость проникновения ниже 1,0 мкС/см независимо от изменений щелочности воды.

Полная санитарная конструкция SS316L:Все влажные компоненты от промежуточного резервуара до окончательного выхода проникающего вещества изготавливаются из нержавеющей стали фармацевтического класса SS316L с электрополированными внутренними поверхностями (Ra ≤ 0,8 мкм),гигиенические соединения трехзажимов, и конструкция с нулевой мертвой ногой, соответствующая рекомендациям ASME BPE для гигиенических систем обработки.

Трехточечный мониторинг проводимости:Онлайн анализаторы проводимости с компенсацией температуры устанавливаются в трех критических точках контроля: первичный проход, промежуточный выход резервуара и конечный проход,обеспечение полной прозрачности работы каждого этапа и возможность раннего выявления деградации мембраны или утечки уплотнения до того, как качество воды будет скомпрометировано.

Пакет документации GMP-ready:Система поставляется с полным набором квалификационной документации, включая шаблоны протоколов квалификации проектирования (DQ), квалификации установки (IQ),Сценарии испытаний операционной квалификации (OQ), и сертификация материалов для всех мокрых компонентов с отслеживаемостью до сертификатов плавления, что значительно сокращает сроки проверки для производителей фармацевтических и медицинских изделий.

Насосы Grundfos SS316L для обоих проходов:Каждая ступень ОР питается специальным вертикальным многоступенчатым центробежным насосом Grundfos CRN с супер-дуплексной конструкцией из нержавеющей стали, механической уплотнением вала с EPDM эластомерами, соответствующими требованиям FDA,и VFD-мотор для точного регулирования давления и оптимизации энергии в различных условиях эксплуатации.

Вариант для очистки горячей водой:Система может быть специфицирована с элементами мембраны, дезинфицируемыми горячей водой, и компонентами, предназначенными для периодической дезинфекции при температуре 85 °C.Предоставление дополнительной стратегии борьбы с микробами, которая исключает необходимость в химических дезинфицирующих средствах в фармацевтических системах водоснабжения и увеличивает интервалы между химическими циклами CIP.

Серия FRO-DP специально разработана для отраслей промышленности, где качество воды является критическим параметром процесса и обязательно соблюдение нормативных требований.Основные применения включают производство фармацевтической очищенной воды (PW) в соответствии с USP < 1231> и европейской фармакопеей., используется в качестве предварительной обработки для систем дистилляции воды для инъекций (WFI), полупроводниковых пластин для изготовления воды для промывки, соответствующей спецификациям ASTM D5127 типа E-1.2,Процессы очистки и пассивации медицинских изделий, биотехнологическая ферментация и приготовление клеточных культур, клинический лабораторный анализатор питьевой воды, производство косметических и средств личной гигиены,и водоснабжение котлов высокого давления для производства электроэнергии, где кремний и TDS должны быть сведены к минимуму, чтобы предотвратить осаждение лопастей турбиныДля приложений, требующих уровня TOC ниже ppb, двойной проходный пермеат может служить идеальной предварительной обработкой для электродейонизации (EDI) вниз по течению или систем полировки сверхчистой воды.продление срока службы EDI и сокращение потребления регенерационных химикатовСкид-монтаж с колесами позволяет перемещаться внутри объектов по мере развития производственных макетов.

Каждая система FRO-DP подвергается интенсивному испытанию на заводской приемке, включая 48-часовую непрерывную работу с инструментальным мониторингом качества воды, испытания на целостность мембраны,гидростатическое испытание санитарной системы на 1.5* конструктивное давление и полная проверка последовательности ПЛК. После испытания система полностью очищается, очищается от азота, чтобы предотвратить рост микробов во время транспортировки,и все отверстия закрыты санитарными закрытиями.Полная сборка упакована в экспортовый ящик с указателями удара, указателями наклона и картами мониторинга влажности.Документация включает сертификаты материалов для всех мокрых компонентов, сертификаты поверхностной отделки, отчеты о проверке сварки, сертификаты испытаний давления и предварительно заполненный объединитель для проверки.Необязательное выполнение IQ/OQ на месте квалифицированными инженерами для поддержки регуляторных инспекций1-летняя стандартная гарантия включает в себя приоритетную техническую поддержку с возможностью дистанционной диагностики для установок по всему миру.